分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

宁夏自治区药监局召开2025年第一季度医疗器械风险会商会

2025-04-09 14:121490huamei宁夏药监局

为持续强化医疗器械质量安全监管,全面排查风险隐患,近日,自治区药监局召开了2025年第一季度医疗器械风险会商会议,各市、县及宁东市场监管局、相关处室单位近40人参加了会议。


会议研讨交流了2个方面事项。一是各市市场监管局分别就2024年第四季度医疗器械风险会商会提出的进一步规范第一类医疗器械经营建议的落实情况进行汇报。二是区局医疗器械监管处就口腔脱敏剂、防龋材料、口外研磨材料、牙科抛光膏、牙科分离剂等医疗器械产品与牙膏类产品的区别进行了解读,并与各市县监管人员就两类产品混淆视听带来的风险进行研讨交流。


会议提出,各单位要以此次风险会商为契机,持续强化医疗器械质量安全风险防控,一是强化措施落实,要针对此次风险会商内容,加强监管工作中对该类产品的关注度,落实监管工作要求,实行风险清单销号管理,确保风险处置及时、高效,闭环管理。二是提升检查质效,严格落实规范涉企行政检查有关要求,针对风险会商中发现的隐患,应结合日常监管工作统筹开展检查,避免重复检查和多头检查,不搞专项排查,科学、合理、高效排查处置风险。三是压实主体责任,结合日常检查加大医疗器械产品分类、备案等法律法规的宣传引导力度,督促企业强化质量安全主体责任落实,主动识别违规备案的第一类医疗器械,杜绝购进、销售问题产品。四是正确引导消费,加强对口腔脱敏剂、牙科分离剂等相关产品与牙膏类产品异同的宣传,消除“械字号牙膏”的误导性宣传,正确引导公众的认识,维护公众健康。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 20
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
2026年全国药品监督管理工作会议在京召开
 1月6日至7日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大

0评论2026-01-13334

国家药监局:助力创新药“中国首发”
新华社北京1月7日电(记者戴小河)我国将对新机制、新靶点的创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支

0评论2026-01-13324

2026年兴奋剂目录公告
按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的有关规定 , 现将2026年兴奋剂目录公布

0评论2026-01-13296

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用

0评论2026-01-13336

中药保护品种公告(第33号)(2026年第4号)
  根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准扬州中惠制药有限公司的芪参通络胶囊、九华华源药业股份有限公司的百

0评论2026-01-13304

国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
  为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备

0评论2026-01-10378

国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关

0评论2026-01-10364

国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证:  一

0评论2026-01-10351

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。  特此通告

0评论2026-01-10367

国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片

0评论2026-01-10350