新疆自治区药检院举办全区药品检验机构质量管理与能力建设专题培训班

近日，新疆自治区药检院举办全区药品检验机构质量管理与能力建设专题培训班，全区各级药检机构130余人线上线下参加培训。

培训结合“两品一械”全领域监管要求，设置“高质量发展与新质生产力”“检验检测质量控制”“实验室管理体系优化”等核心课程，授课老师结合实验室工作经验，围绕新版《检验检测机构资质认定评审准则》进行解读，重点剖析授权签字人管理、电子数据合规性等12项修订要点，并通过典型案例分析，指导各药检机构完成质量手册、程序文件等体系文件的适应性修订。发布“实验室风险分级管理系统（LRMS）”，该系统通过“风险矩阵量化模型”，将实验活动划分为5个风险等级，并配套差异化管理措施。针对检验检测全流程质量控制展开专项辅导，分享科研质量控制体系建设经验，展示标准物质溯源管理实践。

此次培训将理论与实践相结合，进一步强化了全区药检机构的质量意识，促进检验检测能力提升，为构建统一高效的药品检验检测体系，更好地为药品监管提供技术支撑奠定基础。(刘宇轩)