分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

国家药监局药品审评检查长三角分中心来江苏开展服务创新发展调研座谈

2025-04-10 10:192460huamei江苏省药监局

为贯彻国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,落实全国药品监管工作会议部署,加大对药品研发创新支持力度,促进长三角区域医药产业高质量发展,近日,国家药监局药品审评检查长三角分中心主任范乙带队来江苏开展服务创新发展调研座谈。江苏省药监局党组成员、副局长姜伟参会并讲话。

座谈会上,姜伟介绍了江苏医药产业基本情况和江苏省药监局服务医药产业发展情况,江苏省药监局始终坚持服务生态前端构建,充分发挥创新药品服务专班和“创新型药械咨询服务交互平台”作用,为重点创新药品提供从早期研发、临床试验到上市注册、上市后研究的全生命周期服务支持。2024年,全省新获批上市药品352个,创新药13个、占全国总数27.08%,均居全国第一。

范乙重点介绍了分中心服务创新发展相关情况及工作举措,他表示,分中心成立以来,在国家药监局、国家药审中心的指导下,加强与省药监局协同联动,建立“一品一专班”工作机制,根据“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,服务长三角区域药品创新研发,通过政策引导和个性化的指导推动行业高质量发展。

座谈会上,省内16家创新药企业汇报了相关品种的研发进展、临床价值和研发申报过程中遇到的疑难问题,国家药监局药品审评检查长三角分中心专家针对企业问题和诉求逐一进行解答。

通过座谈交流,国家药监局药品审评检查长三角分中心不仅加深了对江苏省重点企业重点产品的了解,而且通过面对面精准服务,有效帮助企业化解急难愁盼问题,为助推江苏省医药产业创新发展、加快创新产品尽快上市提供了有力支持。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 22
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位:  《中华人民共和国药品管理法实施条例》

0评论2026-03-05227

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
 2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工

0评论2026-03-05240

国家药监局召开挂职干部座谈会
  近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。 

0评论2026-03-05238

国家药监局附条件批准硫酸索西美雷塞片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准浙江杭煜制药有限公司申报的1类创新药硫酸索西美雷塞片(商品名:济

0评论2026-03-03197

国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-

0评论2026-03-03193

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
  2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处

0评论2026-03-03174

2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议召开
 2月27日至28日,2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导

0评论2026-03-03170

罕见病药物研发交流座谈会召开
  2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并

0评论2026-03-03180

CT引导穿刺手术定位系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。  该产品由主机和工作站组成,用于

0评论2026-02-27164

一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。  该产品由

0评论2026-02-27163