正常情况下,我们中的许多人想象着接受免疫接种就像接种流感疫苗一样: 我们会直奔各级医院,卷起袖子,感觉手臂一阵快速的刺痛,新型疫苗接种就完事了。这是当前疫苗接种正在发生的事情,当前大部分疫苗接种都是直接注射在手臂上,因为手臂的肌肉具有一定的剂量缓释效应,能缓慢释放疫苗的有效成分,使得人体有反应的时间,进而慢慢的让人体的免疫系统产出对抗病毒的抗体。
近日,康希诺生物(688185.SH,06185.HK)与军科院生物工程研究所联合开发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体Ad5-nCoV)获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。此前这个疫苗的14天预防成功率是68%,而预防严重疾病,成功率高达95%,显示了良好的有效性。
这种鼻喷的剂型可以快速的实现免疫保护,缩短接种周期,可以在最短的时间内实现群体免疫,而且该病毒可以储存于2~8度之间,适用于鼻喷制剂特别方便。市场给了十分热情的反应。
如果新冠疫苗使用粘膜给药,其必须使用病毒或细菌为载体。比如,本次康希诺研究的鼻喷雾制剂,就是使用的腺病毒载体。这个载体一般都是有活性的。使用具有活性的病毒或者细菌载体具有至少4个优点。首先,作为一个可以用于人体的活病毒或活性细菌,其一般都是安全的,可以被人体接受的。其次,它也能够移植到粘膜片上,这意味着它与气道中的其他细菌和谐地生存和繁殖。这种情况将导致该新型疫苗的保护作用将持续更长的时间,能减少个人需要接种疫苗的次数。最终,可能只需要喷鼻一次,就可以有效3个月。再次,得益于现代化的基因工程生产工艺,细菌或活病毒的生产成本相对低廉,通过基因工程改造细菌来生产 SARS-CoV-2抗原,具有十分强的可行性。最后,与其他疫苗相比,粘膜疫苗的设备成本低廉,一方面其可以跳过昂贵和困难的抗原纯化过程,另一方面喷雾不需要针头,不需要训练有素的医护人员,极大地节约了人力和社会资源。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05249
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05245
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03198
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03182
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03189
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-27167
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27165