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2025年药品经营企业质量管理能力提升培训班

2025-04-12 14:06800huamei国家药监局

红头文件下载(右键另存为)各有关单位:


国家药品监督管理局高级研修学院定于5旬在成都市办药品经营企业质量管理能力提升培训班。现将有关事宜通知如下:

一、培训目的

帮助药品经营企业理解和把握最新法规的核心要义及重点内容,增强主体责任意识,建立健全质量管理体系,主动排查经营风险隐患,切实提高质量管理水平及风险防控能力。

二、培训对象

(一)药品批发企业、零售连锁企业(总部)的企业负责人、质量负责人和质量管理部门负责人等;

(二)药品监管部门负责药品经营和使用监管工作的人员。

三、培训主要内容

培训将邀请药品经营监管领域最新政策法规起草核心专家、省级药品监管部门及技术支撑机构专家、国家级GSP检查员药品经营企业质量管理资深行业专家参与授课主要讲授以下内容:

(一)《药品经营和使用质量监督管理办法》解读;

(二)药品经营企业质量管理体系的构建

(三)质量风险的识别与处理;

(四)《药品经营质量管理规范》(批发)重点检查内容问题判定

(五)计算机系统数据真实性检查内容及案例分享

(六)冷链设施设备的验证及温湿度监测系统确认要求;

(七)川渝药品现代物流政策介绍;

(八)特殊管理药品及含特殊管理药品复方制剂的合规经营。

四、培训时间及地点

(一)报到时间:526日(10:0019:00

(二)培训时间:527日至29日(2917:00结束)

(三)培训地点:成都

(具体培训地点确定后,将在开班前两周通过电子邮件、短信或电话等方式通知,也可登录我院网站www.nmpaied.org.cn首页报到通知专栏进行查询)。

五、培训班报名

(一)微信报名

扫描下方二维码填写报名回执。



(二)联系方式

  务:马老师  电话:010-63316018

  学:魏老师  电话:010-63365039  17812189781

咨询监督电话:4009001916

六、培训费用

培训费2000/人(包括:培训费、场地费、资料费和培训期间3天午餐费用)。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”,点击右下角“教学管理”,登录后点击“更多”,找到“费用管理”进行缴费操作;也可提前汇款或报到时刷卡交纳(含银行卡、微信和支付宝)。如已提前汇款,报到时请出示汇款凭证。培训期间,住宿可由会务组协助安排,费用自理,由入住酒店开具发票。因需提前预留房间,报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。

开户行:中国工商银行北京太平桥支行

  名:国家药品监督管理局高级研修学院

  号:0200020309014403952

汇款请注明:药品批发(成都)+学员姓名

七、培训证书

培训共24学时,6学分。学员完成所有课程学习,培训结束后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。

 

 


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