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握紧服务“接力棒” 做好创新“接力跑”——第三分局与创新服务站就深化医疗器械创新服务召开交流会

2025-04-12 14:221560huamei北京市药监局

  近日,北京药品医疗器械创新服务站(南站)驻站人员圆满完成在市器械审查中心的重点培训后,已正式到站开展工作。为持续优化服务模式,第三分局接过市器械审查中心的“接力棒”,做好“接力跑”,与创新服务站就深化医疗器械创新服务召开交流会,共同聚焦药械研发的“最初一公里”与产品落地上市的“最后一公里”,做好研发初创企业的前置服务和创新产品的挖掘培育,进一步推动辖区生物医药产业高质量发展。

  一是全面启动服务新机制。创新服务站发挥政策咨询、信息收集、业务培训等方面的服务联动作用,通过注册许可前置服务对重点创新项目进行全过程支持,个性化解决企业需求;分局则重点围绕产品的注册体系考核和企业的生产许可证核发,及时有效回应企业关切,加速企业创新品种的落地速度,全链条激发医疗器械产业创新活力。

  二是深化开展联合培训。分局利用监管工作会、“器械云课堂”等对企培训资源,积极为创新服务站创造“线上咨询”与“线下服务”的立体联动。延展创新服务站的知晓度,拓宽服务广度并发掘服务深度,合力推动监管服务与产业创新协同共进,共同助力企业审批事项快速获批和产品上市。

  三是聚焦产业新发展。以贯彻落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》为契机,聚焦Bio-Park国际医药创新公园、大兴中关村高端医疗器械园等重点园区建设,共同为属地产业部门在招商引资过程中涉及的证照转移、生产地址变更等问题开展政策咨询和业务指导,为企业提供全周期和全方位的支持。

  下一步,第三分局将继续以企业需求为导向,充分发挥创新服务站的桥梁纽带作用,携手打造企业发展的“加油站”。通过持续提升服务能力,将精准化、集成化、常态化的优质服务送到企业“家门口”,搭建政企联动的“高速通道”,为全市生物医药产业的高质量发展注入强劲新动能。

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