为全面优化营商环境,持续激发辖区创新医药企业发展活力,北京市药监局第一分局联合行政审批处、药品生产处等多部门对企业主动服务,开展药品委托生产类许可事前辅导,畅通“事前服务一公里”,为企业办理许可按下“加速键”。
药监部门现场听取了企业即将落地品种情况的介绍,重点查看了药品生产质量体系的建立情况,针对企业对MAH法律法规的问题和疑惑进行了详尽解答,同时,对企业质量体系的进一步提升和完善提出了建设性的指导意见。
“有你们做坚实后盾,大大增强了我们落户北京持续发展的信心!”企业负责人表示。药监部门第一时间协调各方资源,主动上门开展一对一、面对面专业高效的辅导,有效提升了企业质量管理水平,避免了潜在风险,帮助企业少走弯路。
后续,第一分局将持续按照市药监局各项工作部署,依据新“32条”的措施要求,进一步优化服务模式,主动担当作为,协调资源、精准对接,在做好监管工作的同时,切实助推创新医药产业高质量发展。



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