湖北省药监局举办医疗器械创新大会暨注册“大讲堂”

4月9日，由湖北省药品监督管理局、国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械创新湖北服务站共同主办，武汉国家生物产业基地建设服务中心、武汉高科医疗器械园共同承办的医疗器械创新大会暨注册“大讲堂”在武汉东湖高新区光谷生物城成功举办，来自省局系统、省经信厅、高等院校、医疗机构、医疗器械企业的代表共计400余人参加了培训。

省药监局党组成员、副局长贡勇斌出席活动并讲话。会议强调，要抢抓产业发展机遇，打造我省医疗器械品牌支柱产业；发挥产业厚积优势，助力我省支点建设高质推进；打造产业生态环境，促进我省产业动能蓄势待发。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心原副主任、长三角分中心资深专家分别围绕医疗器械临床评价要点及超声软组织切割止血产品同品种临床评价、三类医疗器械注册申报及注意事项、有源医疗器械注册申报资料要点等主题进行了法规宣讲、政策解读和案例分析，同时各位专家还和参训学员进行了互动交流，答疑释惑。

国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械创新湖北服务站将继续坚持“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的工作思路，积极搭建临床研究成果转化平台，进一步完善培育和辅导机制，针对临床机构、研发单位、生产企业在产品研发、临床试验、注册申报中的迫切需求，有针对性地邀请有关专家来湖北传经授课，进一步拓宽政企沟通交流渠道，以优质的服务推动科技创新，促进产业高质量发展和高水平安全，让更多具有临床价值的创新医疗器械早日上市，服务于人民健康。

（信息来源：医疗器械化妆品监管处）