2025年以来，内蒙古自治区药监局认真贯彻落实自治区“六个行动”，聚焦企业需求痛点，创新构建“规范执法+柔性服务+协同治理”三位一体监管机制，推动行政执法从“管理型”向“服务型”转变，全面赋能企业高质量发展。
清单管理 ，构建透明执法体系。编制涵盖行政许可、行政处罚、行政强制等7类115项的全链条执法清单，消除职责交叉与模糊地带。推行政务服务事项标准化改革，修订117项办事指南，出台第二类医疗器械特别审查程序、药品零售连锁（总部）企业新开办规定、药品批发和现代物流企业新开办规定，助力企业“高效办成一件事”。
柔性执法 ，分级施策激发活力。出台不予处罚和免予处罚清单，对于初次违法或轻微违法行为，采取责令改正等柔性措施，引导企业守法经营。2025年以来累计指导整改企业15家。完善行政处罚裁量基准，创新建立药品、化妆品、医疗器械裁量模型96个，量化违法行为情节与处罚幅度，2025年全区运用裁量基准办理案件110件，同类案件处罚差异率大幅下降，实现全区“一把尺”。
协同监督 ，打造执法服务闭环。出台行政执法与纪检监察监督贯通协同工作办法，对重大案件实行“重大法制审核＋集体审议机制”双审机制，提高了执法透明度和公正性。落实行刑衔接制度，与检察等3个部门联合印发公益诉讼协作机制，形成“行政执法+刑事司法”双向震慑，维护市场秩序，保护企业的合法权益。2025年以来，全区各级药品监管部门共配合办理药品安全领域行政公益诉讼案件39件。
自治区药监局通过制度创新与实践探索，实现执法效率提升、企业负担减轻、市场活力增强的良性循环。下一步自治区药监局将持续优化行政执法服务，为企业发展营造更加公平、透明、可预期的法治化营商环境，助力企业高质量发展。
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