分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

浙江省“检查云课”助力药品检查员能力提升

2025-04-15 19:03560huamei浙江省药监局

为深入推进职业检查“尖兵领航”工程建设,近日,浙江省药品检查中心开设浙江省“检查云课”,通过整合优质培训资源、创新教育培养模式,着力构建覆盖全省药品检查员的网络培训体系,为药品检查员能力提升开辟新渠道、注入新动能。

构建多维培训体系,打造专业课程矩阵。立足药品检查工作实际需求,聚焦检查员“能力培养、能力评估、能力测试”,省中心创建检查员职业发展学习地图,系统构建覆盖药品生产、药品流通、医疗器械生产和化妆品生产的准入培训、继续教育课程体系和能力测试题库。同时,整合药品检查工作典型案例解析、最新法规解读等优质资源,特别增设具有浙江特色的“案例库”模块,为全省检查员提供全方位、多层次的学习资源。目前平台已上线课程363门,发布案例探析8期,建立能力测试题库23个,组建培训29期,完成准入培训180人次。

创新精准管理模式,提升培训质量实效。运用大数据分析技术,建立“一人一档”电子培训档案,实时追踪记录检查员学习进度、测试成绩和分析其知识短板。采用“线上+线下”融合培训模式,通过“专题培训+企业实训”的有机结合,有效提升检查员的检查能力和业务水平。此外,通过建立培训质量评估机制,开展培训效果评价,收集检查员对课程设置、培训方式等意见建议,不断优化培训课程和方式。2025年以来,累计线上专题培训308人次,线下企业实训164人次。

深化省市协同机制,实现资源共建共享。省中心创新构建“省级统筹、市级联动、资源共享、优势互补”的协同培训机制,由省中心主导规范培训课程体系,提供业务技术指导,各试点分中心结合区域监管重点和特色优势,提供差异化精品课程。同时,充分发挥平台辐射效应,在宁波、湖州等地开展协同培训试点工作,将600余名市级检查员纳入统一管理。

下一步,省中心将持续优化“检查云课”应用功能,深化省市协同机制,进一步提升全省药品检查员检查能力和专业水平,为保障公众用药安全、促进医药产业高质量发展提供坚实支撑。


举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
国家药监局药审中心关于发布《中药注册受理审查指南(试行)》的通告(2025年第41号)
为进一步规范中药注册受理的形式审查要求,更好地指导和服务申请人,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织修订了《中药

0评论2025-09-2015

关于公开征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(2025年版)》意见的通知
为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)部署,结合药

0评论2025-09-2011

国家药监局药审中心关于发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求》的通告(2025年第39号)
为提高企业研发和申报的规范性,建立科学规范的审评技术标准,进一步完善细胞和基因治疗药品监管评价体系,加快推动国内重组腺

0评论2025-09-2010

关于公开征求《用于术后镇痛的长效局部麻醉药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
近年来,随着多模式镇痛和减少阿片类药物使用理念的推广,用于术后镇痛的长效局部麻醉药的改良研发日渐增多,为规范此类药物的

0评论2025-09-2010

关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为加强对于CAR-T细胞治疗产品说明书的管理,促进说明书撰写的规范性和持续完善,我中心组织起草了《嵌合抗原受体T细胞说明书临床

0评论2025-09-2010

关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为加强对于CAR-T细胞治疗产品说明书的管理,促进说明书撰写的规范性和持续完善,我中心组织起草了《嵌合抗原受体T细胞说明书临床

0评论2025-09-2011

关于公开征求《研发期间安全性更新报告常见问答(征求意见稿)》意见的通知
《ICH E2F:研发期间安全性更新报告指导原则》自2019年11月5日正式实施以来,来自申请人之窗的一般性技术问题咨询和其他咨询通

0评论2025-09-2014

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十八批)》(征求意见稿)意见的通知
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第九十

0评论2025-09-2011

关于公开征求《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为鼓励、规范和指导预防用mRNA疫苗的研发,经广泛调研和讨论,我中心起草了《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(征求意见稿)

0评论2025-09-2012

关于将ICP-723口崩片纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”试点项目的通知
依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)申报指南》,现将ICP-723口崩片纳入“星光计划”,试点项目的基本信息如下:

0评论2025-09-2011