宁波市局三举措提升医疗器械经营企业年报上报率

为督促医疗器械经营企业落实主体责任，有效夯实医疗器械经营领域信用监管基础，宁波市局多措并举、精准发力，高质量推进医疗器械经营企业年报工作。目前，全市三类许可企业上报率实现100%、二类备案企业上报率91%，整体上报率超90%，连续三年保持高位运行。

一是强化宣传引导，提升年报意识。通过微信公众号、短信平台、电话通知等多种渠道，明确填报要求及时间节点，广泛宣传年报政策法规、操作流程和注意事项，确保企业应知尽知。同时，针对部分企业年报意识淡薄、操作不熟练等问题，组织开展线上培训、专题指导、政策解读，确保企业应报尽报。

二是精准审核督导，提升工作效能。严格审核企业年报数据，对存在缺陷的报告及时退回并“一对一”指导重报，汇总共性问题强化事后监管，确保填报信息真实、准确、完整。动态更新自查名单台账，针对部分企业存在的“漏报、迟报”问题，通过短信提醒、电话催办、上门指导等方式开展“点对点”督导，提升年报工作实效。

三是强化风险防控，出清异常企业。结合许可检查、日常指导、飞检、双随机等监管方式，系统排查在册企业数据，实地核查企业经营状况。年报期间引导63家企业主动注销经营许可证、265家主动取消备案凭证，并核查清理异常经营企业401家，为做好经营环节企业分级和信用监管工作夯实主体数据基础。