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宁波市局三举措提升医疗器械经营企业年报上报率

2025-04-15 19:091000huamei浙江省药监局

为督促医疗器械经营企业落实主体责任,有效夯实医疗器械经营领域信用监管基础,宁波市局多措并举、精准发力,高质量推进医疗器械经营企业年报工作。目前,全市三类许可企业上报率实现100%、二类备案企业上报率91%,整体上报率超90%,连续三年保持高位运行。

一是强化宣传引导,提升年报意识。通过微信公众号、短信平台、电话通知等多种渠道,明确填报要求及时间节点,广泛宣传年报政策法规、操作流程和注意事项,确保企业应知尽知。同时,针对部分企业年报意识淡薄、操作不熟练等问题,组织开展线上培训、专题指导、政策解读,确保企业应报尽报。

二是精准审核督导,提升工作效能。严格审核企业年报数据,对存在缺陷的报告及时退回并“一对一”指导重报,汇总共性问题强化事后监管,确保填报信息真实、准确、完整。动态更新自查名单台账,针对部分企业存在的“漏报、迟报”问题,通过短信提醒、电话催办、上门指导等方式开展“点对点”督导,提升年报工作实效。

三是强化风险防控,出清异常企业。结合许可检查、日常指导、飞检、双随机等监管方式,系统排查在册企业数据,实地核查企业经营状况。年报期间引导63家企业主动注销经营许可证、265家主动取消备案凭证,并核查清理异常经营企业401家,为做好经营环节企业分级和信用监管工作夯实主体数据基础。


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