为切实保障群众用药安全,湖州市局南太湖新区分局紧密结合季节性疾病防治需求,重点关注抗过敏及流感防治药品的监管工作。3月份以来,共出动执法人员37人次,累计指导零售药店及医疗机构11家,发现问题均已责令整改。
一是紧盯重点环节,深化风险排查。针对春季高发的流感、过敏等疾病,聚焦抗病毒、抗过敏及呼吸道对症治疗药品的供应质量。通过核查购销记录、温湿度监控数据及库存效期,严查非法渠道购药、超范围经营及储存不当等行为,同步强化药品不良反应监测与风险预警,防止劣药流入市场。
二是执法刚柔并济,提升整治效能。以“服务+监管”双轮驱动提升整治效能,在执法中优先采取指导、警示告诫等柔性手段,强化企业主体责任意识和专业能力。通过责令整改、跟踪复查等方式督促规范,对主观恶意或严重违法行为,严格执法并公开曝光,形成震慑效应,推动实现“执法有温度、监管有力度”。
三是压实主体责任,构建自律机制。明确企业为药品安全首要责任方,推行“自查+培训”双轨制。指导经营主体建立全链条质量追溯体系,要求企业定期开展从业人员法律法规及操作规范培训,重点强化进货查验、处方审核及用药指导等环节的自查自纠能力。通过约谈警示、典型案例通报等方式,增强企业合规经营主动性。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05240
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05237
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03193
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03174
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03180
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-27164
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27161