分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

湖州南太湖新区分局三举措筑牢春季药品安全防线

2025-04-15 19:111190huamei浙江省药监局

为切实保障群众用药安全,湖州市局南太湖新区分局紧密结合季节性疾病防治需求,重点关注抗过敏及流感防治药品的监管工作。3月份以来,共出动执法人员37人次,累计指导零售药店及医疗机构11家,发现问题均已责令整改。

一是紧盯重点环节,深化风险排查。针对春季高发的流感、过敏等疾病,聚焦抗病毒、抗过敏及呼吸道对症治疗药品的供应质量。通过核查购销记录、温湿度监控数据及库存效期,严查非法渠道购药、超范围经营及储存不当等行为,同步强化药品不良反应监测与风险预警,防止劣药流入市场。

二是执法刚柔并济,提升整治效能。以“服务+监管”双轮驱动提升整治效能,在执法中优先采取指导、警示告诫等柔性手段,强化企业主体责任意识和专业能力。通过责令整改、跟踪复查等方式督促规范,对主观恶意或严重违法行为,严格执法并公开曝光,形成震慑效应,推动实现“执法有温度、监管有力度”。

三是压实主体责任,构建自律机制。明确企业为药品安全首要责任方,推行“自查+培训”双轨制。指导经营主体建立全链条质量追溯体系,要求企业定期开展从业人员法律法规及操作规范培训,重点强化进货查验、处方审核及用药指导等环节的自查自纠能力。通过约谈警示、典型案例通报等方式,增强企业合规经营主动性。



点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 26
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07426

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07397

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07395

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07405

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07454

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07457

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07451

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07414

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07407

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07450