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湖州南太湖新区分局三举措筑牢春季药品安全防线

2025-04-15 19:11590huamei浙江省药监局

为切实保障群众用药安全,湖州市局南太湖新区分局紧密结合季节性疾病防治需求,重点关注抗过敏及流感防治药品的监管工作。3月份以来,共出动执法人员37人次,累计指导零售药店及医疗机构11家,发现问题均已责令整改。

一是紧盯重点环节,深化风险排查。针对春季高发的流感、过敏等疾病,聚焦抗病毒、抗过敏及呼吸道对症治疗药品的供应质量。通过核查购销记录、温湿度监控数据及库存效期,严查非法渠道购药、超范围经营及储存不当等行为,同步强化药品不良反应监测与风险预警,防止劣药流入市场。

二是执法刚柔并济,提升整治效能。以“服务+监管”双轮驱动提升整治效能,在执法中优先采取指导、警示告诫等柔性手段,强化企业主体责任意识和专业能力。通过责令整改、跟踪复查等方式督促规范,对主观恶意或严重违法行为,严格执法并公开曝光,形成震慑效应,推动实现“执法有温度、监管有力度”。

三是压实主体责任,构建自律机制。明确企业为药品安全首要责任方,推行“自查+培训”双轨制。指导经营主体建立全链条质量追溯体系,要求企业定期开展从业人员法律法规及操作规范培训,重点强化进货查验、处方审核及用药指导等环节的自查自纠能力。通过约谈警示、典型案例通报等方式,增强企业合规经营主动性。



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