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江西省药监局召开促进医疗器械产业发展惠企服务座谈会

2025-04-15 19:251050huamei江西省药监局

为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见,扎实开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育,进一步推动我省医疗器械产业高质量发展,4月11日,江西省药监局组织召开促进医疗器械产业发展惠企服务座谈会。局党组成员、副局长吴腮忠出席会议并讲话。

会上,医疗器械注册管理处介绍了我省第二类医疗器械产品注册的惠企政策和新版GB 9706系列标准实施相关情况。省医疗器械检测中心介绍了中心医疗器械检测能力,并对拟出台的《医疗器械检测若干惠企措施》征求企业意见。省药品认证审评中心、行政受理与投诉举报中心、省药品检查员中心围绕惠企举措和推动医疗器械产业高质量发展进行了发言。三鑫医疗、华安众辉、赛基生物等企业围绕产业发展、惠企服务进行了会议交流。相关企业就产品研发、产品注册等进行了提问咨询,医疗器械注册管理处对企业提出的诉求和建议进行了逐一答疑。

会议强调,各职能部门要扎实开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育,进一步增强服务意识,提高服务质量,对标出台的惠企政策和措施,切实做好涉企服务,兑现药监部门的承诺。各医疗器械生产企业要在创新上下功夫,找准发展赛道,加强技术研发,强化产品创新。要深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,加强检测能力和审评能力建设,优化涉企服务工作,共同营造良好的营商环境。要实施严格监管,加大对不合格产品查处力度,守住产品质量安全底线,保障医疗器械产品质量安全,维护江西医疗器械行业良好的社会形象。

会议期间企业代表参观了省医疗器械检测中心赣江新区院区。医疗器械注册管理处全体干部,行政受理与投诉举报中心、省药品认证审评中心、省药品检查员中心、省医疗器械检测中心相关负责人,医疗器械生产企业代表共90余人参加会议。(省药监局医疗器械注册管理处、省医疗器械检测中心供稿)



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