分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

湖北省药监局召开2025年全省医疗器械质量安全形势分析暨第一季度风险会商会

2025-04-15 19:351110huamei湖北省药监局

4月11日,省局采取线上线下相结合的方式组织召开2025年全省医疗器械质量安全形势分析暨第一季度风险会商会。省局党组成员、副局长贡勇斌出席会议并讲话。

会议传达学习了全国医疗器械监督管理工作和全国集采中选医疗器械监管工作会议精神,总结了2024年医疗器械监管工作,分析了当前形势,安排部署了2025年医疗器械监管工作任务,对第一季度医疗器械风险情况进行了会商。

会议强调,各级监管部门要牢固树立风险治理理念,坚持问题导向和结果导向,聚焦产品、聚焦企业、聚焦问题、聚焦处置,综合运用法规培训、监督检查、检验监测、风险会商、督促整改、警示教育、责任约谈、案件查办等手段,全面压实企业和监管部门“两个责任”,加强集采中选、无菌植入等重点企业和产品全生命周期监管,全面排查风险隐患,建立风险清单,实行销号管理,落实风险责任制,确保风险排查准、原因分析透、措施制定实、风险管控住、隐患消除掉,实现风险隐患闭环管理,坚决守住质量安全底线。

会议要求,各级监管部门要严格落实《国务院办公厅关于涉企行政检查的意见》要求,按照国家药监局和省局工作部署,统筹安全与发展,统筹效率与公平,统筹监管和服务,着力提高注册备案质量,增强安全治理质效,夯实安全发展基础,提升科学监管能力,推进产业创新发展。

省局相关处室、直属单位、武汉分局负责同志以及武汉市内集采中选企业法定代表人、管理者代表在主会场参加会议;17个市州市场局、13个汉外分局相关监管人员和汉外集采中选企业的法定代表人、管理者代表在各分会场参加会议。


举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
国家药监局关于注销冠状动脉球囊扩张导管等 20个医疗器械注册证书的公告(2025年第76号)
  按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下11家企业共20个产品的医疗器械注册证:  

0评论2025-08-042

海盐县局“三高合力”积极做好不良反应监测工作
为进一步加强药械化不良反应风险监测,切实保障公众用药用械用妆安全,海盐县局以高站位、高效率、高质量持续推动不良反应监测工

0评论2025-07-2543

鄞州区局开展药械安全攻坚行动
在药械安全监管的最前沿,鄞州区局以“四个最严”为准绳,织密药械安全监管网。通过源头可溯、过程可控、风险可防,构建起覆盖生

0评论2025-07-2548

宁海县局全链条监管撑起夏季常用药品“遮阳伞”
为切实保障群众夏季用药安全,宁海县局立足夏季药品消费特点,聚焦防暑降温、蚊虫叮咬、抗过敏类、胃肠类药品,全面强化夏季常用

0评论2025-07-2542

萧山区局扎实推进“小药店”药品安全专项治理工作
为切实保障群众用药安全,萧山区局通过“压实主体责任、加强案件查办、健全长效机制”三举措,扎实推进“小药店”经营药品安全问

0评论2025-07-2537

常山县局球川所开展暑期药品安全整治行动
为切实保障高温季节群众用药安全,规范基层药品经营秩序,日前,常山县局球川所结合“三小”经营使用药品安全治理,开展暑期药品

0评论2025-07-2544

​瓯海区局多措并举保障群众“三伏贴”用药安全​​
为加强辖区中药穴位敷贴的质量安全监管,满足群众对“冬病夏治三伏贴”的用药需求,瓯海区局积极做好“三伏贴”的监督指导工作,

0评论2025-07-2543

瓯海区局“三维发力”守护拆零药品安全
为破解群众“少量用药难”与“药品浪费多”矛盾,切实保障公众用药安全有效,瓯海区局聚焦拆零药品管理全流程,“三维发力”筑牢

0评论2025-07-2537

浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告(2025年第25号)
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定,按照《浙江省食品药品监督管理局办

0评论2025-07-2559