分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

韦广辉到钦州开展口岸考核评估筹备和 医药创新服务调研指导

2025-04-15 19:461310huamei广西自治区药监局

近日,为做好增设钦州港口岸为药品(药材)进口口岸迎接现场评估的各项准备工作,有效服务自贸区广西片区建设,发挥广西作为东盟桥头堡的区位优势,自治区药监局党组成员、副局长韦广辉带领审批注册处、自治区药品检验研究院、南宁和崇左市场监管局等部门负责同志赴钦州市,开展口岸考核评估筹备指导和医药创新服务调研工作。

召开座谈会指导口岸考核评估筹备工作

调研组通过查阅申报材料、座谈交流、分组研讨、实地核验等方式,从进口药材的基本情况、质量管理体系等多个方面对考核评估的筹备情况进行全面“体检”,积极推进钦州港口岸申建药品(药材)进口口岸筹备工作。在广西自贸区钦州港片区医药产业创新服务站,了解服务站工作进展和需要进一步协调解决的问题,对服务站工作提出具体指导意见。

韦广辉指出,设立医药产业创新服务站是以实际行动贯彻落实自治区党委政府推进产业振兴部署的具体举措,是靠前精准服务、共促产业发展的具体抓手。要着力将服务站打造成产业创新的“充电桩”,自治区药监局将在政策指导、技术支撑等方面给予全力支持,共同推动钦州港药品(药材)进口口岸申建工作,助推钦州港片区生物医药产业高质量发展。

韦广辉一行在医药创新服务站调研指导

韦广辉强调,要聚焦药品(药材)进口口岸核心能力建设,系统提升药品监管标准化水平,优化人才梯队结构,对照国家药监局和海关总署联合制定的评估细则逐项开展自查自纠,针对薄弱环节进行专项提升,查漏补缺,加强业务实操学习和交流,组织开展全流程模拟演练 ,以最佳状态迎接国家口岸评估专家组现场考评;医药产业创新服务站要坚决落实“四个最严”要求,坚持问题导向,加强人员培训,强化队伍建设,严把材料审核关,积极做好咨询服务指导工作,精准对接,不断提升企业申报材料质量和水平,推动产业高质量发展。

钦州市政府相关领导,钦州市市场监管局、工信局、商务局,钦州海关以及自贸区钦州港片区贸易与物流发展局、行政审批局、北部湾集装箱码头公司,自治区药监局钦州检查分局相关负责同志参加座谈交流活动。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 15
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07416

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07385

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07381

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07387

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07427

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07424

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07423

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07386

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07394

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07439