为切实加强特殊药品监管,严防流入非法渠道,省药监局一分局开展了为期一年的特殊药品经营专项整治行动,共检查辖区内特殊药品经营企业100家次,实现了检查无死角、全覆盖。
一是强化政治站位。“二类精神药品等特殊药品一旦流弊,将严重危害公众身心健康和生命安全”,监管人员牢固树立“特药监管无小事”的工作理念,深化思想认识、强化政治担当,切实担负起特殊药品监管的重大责任使命。
二是强化主体责任。通过召开座谈会、签订承诺书、微信群学习等各种方式加快落实辖区特殊药品经营企业的主体责任,督促各企业不断加强自身软硬件建设、完善药品追溯体系建设,提高特殊药品储存、销售、配送等环节的质量保障能力。
三是强化检查力度。检查中以特殊药品储存的安全性、购销渠道的合法性为重点,严格按照要求,对麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品经营企业的各类检查次数每年不少于4次。加大检查频次的同时严格按照相关法律法规等要求严查细查,确保了特殊经营药品行为合法、来源可查、流向可追。
四是强化延伸检查。为切实防止药品批发企业在销售特殊药品过程中发生流弊事件,对特殊药品涉及经营使用单位,依法开展延伸检查。对发现的线索信息,及时通报辖区地市局及县区市场监管部门、卫健部门,加强协调配合。
通过强化监督管理,进一步提高了辖区内特殊药品经营企业的法律意识和管理能力,规范了经营行为,有效保障了特殊药品质量安全,防止了特殊药品流弊事件的发生。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07620
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07653
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07654
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07744
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07770
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07738
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07692