分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

淬炼硬核队伍 提升检查审评能力——甘肃省审核查验中心开展集中业务培训

2025-04-15 20:163480huamei甘肃省药监局

近日,甘肃省药监局审核查验中心在兰州举办2025年业务培训会议,全体干部职工参加培训。

培训围绕疫苗派驻、药品生产流通、医疗器械化妆品生产等领域现场检查中的难点、堵点,以及技术审评工作中发现的问题,由中心骨干检查员、审评员进行专题授课。检查员分别以疫苗生产企业派驻检查关键质量控制点与风险防控、药品生产、流通现场检查要点及报告撰写规范、医疗器械和化妆品现场检查缺陷分类等为题,结合具体案例进行深入讲解。审评员重点围绕药品(医疗机构制剂)、二类医疗器械注册审评常见问题分析、药品生产流通检查报告常见问题分析及改进对策、化妆品备案审查典型案例等主题,结合最新政策法规动态及行业发展趋势进行系统解读与分析,并针对企业申报资料中的典型问题及现场检查方案制定提出优化建议。(省局审核查验中心 供稿)



点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 38
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07416

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07385

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07381

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07387

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07427

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07423

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07423

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07381

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07385

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07427