近日,甘肃省药监局审核查验中心在兰州举办2025年业务培训会议,全体干部职工参加培训。
培训围绕疫苗派驻、药品生产流通、医疗器械化妆品生产等领域现场检查中的难点、堵点,以及技术审评工作中发现的问题,由中心骨干检查员、审评员进行专题授课。检查员分别以疫苗生产企业派驻检查关键质量控制点与风险防控、药品生产、流通现场检查要点及报告撰写规范、医疗器械和化妆品现场检查缺陷分类等为题,结合具体案例进行深入讲解。审评员重点围绕药品(医疗机构制剂)、二类医疗器械注册审评常见问题分析、药品生产流通检查报告常见问题分析及改进对策、化妆品备案审查典型案例等主题,结合最新政策法规动态及行业发展趋势进行系统解读与分析,并针对企业申报资料中的典型问题及现场检查方案制定提出优化建议。(省局审核查验中心 供稿)
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