近日,甘肃省药监局调研庆阳市医疗器械网络销售监管工作开展情况,以听取汇报、座谈交流、实地查看等形式详细了解医疗器械网络销售监管工作重难点问题及解决措施,并召开座谈交流会,听取企业意见建议、研究解决问题。
调研组强调,企业要严格落实主体责任,要全面自查网络销售是否存在未展示营业执照、经营许可证或备案凭证等相关证件资料,是否存在虚假宣传和销售未经注册备案的医疗器械产品等违法违规行为。属地监管部门要高度重视医疗器械网络销售监管工作,认真落实属地监管责任,要专题研究,联合公安、网信等部门,采取切实有效措施,加大对医疗器械网络销售监管力度,对存在的违法违规行为要及时立案依法查处,全力做好医疗器械网络销售监管工作。(省局医疗器械监管处 供稿)
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