一是抓源头，彻底消除风险隐患。落实属地管理责任，形成整体工作合力。针对近期监管中发现的药品生产企业质量安全方面存在的问题，在五分局全力推动下，临沂市政府召开专题会议，安排部署在全市范围内开展药品生产安全大排查大整治活动，印发《全市药品生产安全大排查大整治工作方案》， 市、县区分别成立工作专班，联合市场监管局、工信局、应急局等部门对活动进行督导。夯实企业主体责任，全面彻底消除隐患。药品生产企业成立由主要负责人牵头的药品安全规范生产监督委员会，按照“全方位、全流程、全要素、全员化”的要求，从“人、机、料、法、环”portant;">5个影响药品质量的因素入手，对原辅料供应商、处方工艺、设备设施等变更进行全面排查，通过这次整治，建立企业质量安全管理长效机制，完善管理制度体系和风险管控机制，消除药品质量安全风险隐患。全市52家药品生产企业，除12家企业处于停产状态以外的40家企业已开展自查整改。目前，企业已完成整改358条次。强化市县督导责任，确保活动取得实效。市级专班每周召开调度会，协调各单位加强沟通和协作，组成四个督导组，到各区县药品生产企业采取“四不两直”、明察暗访等方式对企业自查和整改情况进行督查，深入推进大排查大整治工作。县区工作专班结合自身实际组成督导组，对辖区内的药品生产企业逐一督导，调度药品生产企业排查整改情况，层层传导压力，构建起协调联动、齐抓共管的工作格局。
二是抓关键，筑牢疫情防控防线。突出关键节点，针对“两节”、疫情反弹特殊时段和“3.15”等重点时间节点，制定《关于开展节日期间疫情防控药品医疗器械专项监督检查工作的通知》、《辖区药械化监管领域安全生产大排查大整治工作方案》，集中开展疫情防控药品医疗器械专项监督检查。突出重点产品，重点对承担政府疫情防控药品储备任务的药品批发企业、在产的五大类疫情防控产品生产企业、西林瓶药包材生产及使用企业进行了针对性监督检查。突出问题导向，针对药品零售药店疫情发挥防控哨点作用落实不到位的情况，分局联合三市市场局对药品零售门店进行了暗访暗查，对发现问题较多的15家零售连锁总部进行了约谈，督促其充分发挥哨点监测作用。
三是抓重点，强化药械安全监管。强化重点企业监管，对辖区内特殊药品区域性批发企业和二类精神药品批发企业的特殊管理药品经营情况开展专项监督检查，全面做好特殊药品管理工作。检查经营企业15家，共出动31人次，针对检查中发现的安全隐患问题，责令相关单位针对存在问题进行整改，消除安全隐患。强化重点品种监管，开展敷贴类医疗器械产品专项检查活动，检查企业25家，对不符合医疗器械质量管理规范的企业建议暂停生产，进行整改。强化分级分类监管，对辖区化妆品生产企业开展全面排查，根据风险等级实施Ａ.Ｂ.Ｃ三档分类管理，同时开展企业主要负责人履职能力调查备案工作，为企业质量风险的排查、分析、处置提供基础资料。
