近日,省药监局审评中心由主要负责人等专家骨干组成调研组赴苏州吴中区,联合苏州检查分局、审评核查苏州分中心开展入企调研服务及党支部共建活动。吴中区人民政府,吴中区市场监管局,及吴中生物医药发展有限公司等有关负责同志参加调研。 精准对接解难题 优化服务助发展 在由23家药品、医疗器械生产企业代表组成的座谈交流会上,审评中心、检查分局及审评核查分中心人员,针对企业代表们提出的技术审评、项目申报、政策落实等方面60余项问题一一给出答复,提供精准指导。期间,调研组针对药品补充申请审评审批改革试点工作进行宣贯,解读药品补充申请审评审批程序及前置服务流程,通过“零距离”“点对点”沟通,切实将服务前置化,立足实际诉求助力企业纾困增效。 实地调研察实情 创新服务提质效 调研组一行先后走访了两家药品和医疗器械生产企业,深入一线实地考察企业产品设计开发、检验检测以及临床评价等情况,并与公司注册研发人员着重推介药品补充申请前置服务,深入探讨在申报注册过程中的痛难点,鼓励企业开展创新产品的研发。调研组重点围绕产品注册、变更分类、创新申报问题给出针对性意见和指导,为产品加快上市解疑答惑。 党建共建聚合力 协同联动促发展 审评中心药品审评科(药品补充申请审评科)党支部、医疗器械审评科党支部、体外诊断试剂审评科党支部、吴中区市场监管局红链护航医药产业发展行动党支部及吴中生物医药发展有限公司党支部开展了党建互动交流活动。各方围绕共筑组织基础、共促联学联建、共谋融合发展等内容,谋求常态化合作机制,通过共建党建服务品牌、分享工作资源、交流工作经验、解决实际问题等促进共建共享。现场各方代表共同签订了党建共建协议书,明确了今后合作方向。 下一步,审评中心党委将紧紧围绕夯实党建根基、增强党建活力、服务审评提质增效等多方面发力,探索开展联建共建,持续锻造靠得住、顶得上、过得硬的先锋队伍,更好以高质量党建引领审评高质量发展。 |
国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位: 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
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2月27日至28日,2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导
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