为进一步促进长三角区域药品科学监管与创新发展,共同提升药品监管效能,推动医药产业高质量发展,近日,省药监局核查中心邀请安徽省药品审评查验中心专家,对省内中药饮片生产企业开展GMP符合性检查。此次跨省协同检查以中药饮片检查为核心,通过信息共享、检查互助与经验互鉴,探索区域协同检查新路径。
跨省联动 共促产业发展
本次协同检查是在前期抽调检查骨干前往安徽省完成延伸检查基础上,联合安徽省中药饮片专家,针对江苏省中药饮片生产企业开展的检查与指导。检查组结合企业生产实际,围绕中药饮片炮制规范、质量控制体系及风险管理等关键环节展开深度检查,助推江苏省中药饮片产业发展。
互学互鉴 共享检查经验
检查过程中,双方深入交流两地中药饮片检查要点,分享各自在中药饮片生产过程、饮片检验、炮制标准等方面的检查经验和关注重点。双方还就饮片检验标准、炮制工艺等展开讨论,为两地检查能力提升提供了新思路。
协同检查 共提监管效能
针对中药饮片生产企业在炮制规范执行、饮片检验和质量管理等方面存在的问题,检查组与所在地检查分局开展现场研讨和风险研判,确保相关问题闭环管理,共同提升监管效能。
此次苏皖协同检查是长三角药品监管一体化的具体实践,通过建立长效协同检查机制,共同提高药品检查队伍专业能力和业务水平,有利于推动区域药品协同监管和医药产业高质量发展。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05240
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05237
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03193
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03174
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03180
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-27164
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27161