常州市市场监管局年度药械监管将突出三个“聚焦”

近日，常州市市场监管局传达省药监局药械经营监管工作会议部署，结合常州监管实际，坚持问题导向、目标导向、效果导向，部署年度药械监管重点工作。

一是聚焦监管重点，守牢安全底线

关注疫苗质量、药械使用、药械网络销售等六大领域，瞄准特殊药品、青少年近视防治产品、集采中选产品等六大高风险产品，强化质量安全监管和风险管控，重拳打击危害药品安全的违法犯罪行为，杜绝系统性风险。

二是聚焦两个责任，严实安全基础

落实主体责任，做好质量安全主体责任《指导手册》宣贯培训，以执业药师在职在岗、规范处方药销售等为重点，加强合规性指导。按照7个药事服务站、7支药事服务队、60个药事服务点的总体框架，建设好覆盖全市的药事服务网络。落实监管责任，提升监管能力，建设好1家监管教学基地和2家监管实训点，以GSP符合性检查为重点开展“三合一”培训。

三是聚焦减负增效，优化营商环境

贯彻落实规范涉企行政检查相关文件精神，优化“综合查一次”“双随机、一公开”抽查。加强许可、抽检、检查、执法、监测“五位一体”联动，探索构建风险预警与快速响应为导向的“预防为主、全程管控”监管模式。加强与省药监局常州检查分局、市卫健委、市医保局、市公安局等多单位监管协同，完善跨层级、跨部门药械监管协作机制。