南通检查分局、审评核查南通分中心聚力赋能海门医疗器械产业高质量发展

近日，南通检查分局、审评核查南通分中心联合海门区市场监管局、审评核查海门工作站开展医疗器械企业“面对面”对接服务，走访海门区重点企业，现场纾解企业困难，积极赋能产业发展。

对接座谈会上，来自海门临江新区的8家医疗器械企业结合自身发展实际，围绕创新产品注册申报、生产体系考察、临床试验豁免、产品性能标准等方面提出问题和诉求，南通检查分局、审评核查南通分中心相关负责同志予以现场解答和回应，帮助企业深入理解政策导向，为企业发展保驾护航。

会前，南通检查分局、审评核查南通分中心一行实地走访沈化测试技术（南通）有限公司、南通沧海生物科技有限公司，现场参观企业产品展厅和生产车间，深入了解企业发展方向、资质认证、研发创新和质量体系管理等情况。

近年来，南通检查分局、审评核查南通分中心坚持把企业需求放在首位，进一步完善服务机制，全力深化“面对面”对接服务，在强化企业日常监管的同时，加大政策指导和技术帮扶力度，助力企业创新转化和产品上市，赋能生物医药产业高质量发展。截至目前，已帮助临江新区企业解决20项注册申报问题，协助31个产品获批医疗器械注册证，指导5家企业获批生产许可证，为40余个产业项目提供政策解答。