近日，省药监局印发《2021年全省医疗器械监管工作要点》，对今年医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。
《工作要点》明确了2021年全省医疗器械监管工作总体思路：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面践行“人民药监为人民”理念，坚持闭环管理、管服并举，提升医疗器械生产经营使用全过程监管服务水平；坚持预防为主、精准防控，提升全方位立体化风险管理水平；坚持制度创新、流程再造，提升医疗器械高质量发展保障水平，全力打造医疗器械安全示范省和产业发展新高地，切实护佑人民群众生命健康。
《工作要点》分为6个部分21条内容，分别从完善制度机制、加大监管力度、加强风险管理、提升监管能力、推动社会共治、强化责任落实等方面明确了2021年全省医疗器械监管工作的重点任务和要求。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日，国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05249
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日，国家药监局召开挂职干部座谈会，局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话，综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05245
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日，国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片（商品名：安煦）上市，该药适用于中危-
0评论2026-03-03198
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日，国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03182
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日，“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03189
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成，用于
0评论2026-02-27167
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27165
