近日,第91届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在上海圆满落幕。省医疗器械检验所在博览会上成功举办医疗器械标准与检验技术论坛,来自医疗器械监管部门、检验检测机构以及生产企业的150余位专家和企业代表参加,共同探讨医疗器械产业的前沿技术与发展趋势。 论坛上,省医疗器械检验所主要负责人致辞,向莅临论坛的各位来宾表示欢迎和感谢。此次论坛紧扣“标准解读与检验技术研讨”主题,以服务企业为牵引、以服务产业发展为导向,涵盖医疗器械行业前沿信息介绍,聚焦企业“急难愁盼”,真正收到理论与实践深度融合,标准引领与技术交流创新发展的良好成效。 技术交流活动中,省医疗器械检验所6名技术骨干围绕电磁兼容检测、药械组合产品的材料选择、医疗器械电气安全与网络安全、医疗器械可用性测试、无源医疗器械产品技术要求编写、医疗器械生物学评价实验关键控制点等内容作探讨分享,并针对企业现场提出的问题进行答疑解惑,切实解难题,办实事。省医疗器械检验所将以此次论坛为契机,主动靠前服务,聚力探索医疗器械前沿技术,突破关键核心难题,努力为推动医疗器械产业创新高质量发展作贡献。 展会期间,省医疗器械检验所设置独立展位,与众多注册人、备案人、进口代理人等行业客户及专业人士进行“面对面”沟通交流,日均接待超200人次。 |
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用
0评论2026-01-13336
国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备
0评论2026-01-10378
国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关
0评论2026-01-10364
国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证: 一
0评论2026-01-10351
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。 特此通告
0评论2026-01-10367
国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片
0评论2026-01-10350

