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平阳县局推进“三小”药品安全问题专项治理

2025-04-18 18:142480huamei浙江省药监局

为防控化解药品领域“三小”行业的安全风险隐患,有效解决群众身边用药安全“烦心事”,切实提升药品安全性、有效性、可及性,筑牢人民群众健康防线,平阳县局用好“1234”工作法,强化药品安全风险管控,推进“三小”治理工作走深走实。

一是一张作战图统全局、明方向。在接到省市“三小”专项治理工作部署后,该局提前谋划、认真部署、迅速行动,第一时间召开全县“三小”药品安全专项治理工作部署会,吹响专项行动号角。同时,结合省市县三级《“三小”经营使用药品安全专项治理工作方案》,明确治理对象、细化治理任务、设定时间节点,制作出全过程作战图,高位统筹推进此项工作。

二是两项机制齐联动、强责任。立足自查自纠阶段,推行“自查+承诺”机制。科所队三级联动,结合药品、诊所、化妆品行业特点以及检查指引,分类制定、逐一送达《合规指引自查表》以及《合规经营承诺书》,让经营主体“一表”读懂合规要求。同时坚持“指导在前、服务在前”工作方针,现场面对面指导经营者合规经营,促使主体从“要我合规”向“我要合规”转变。目前,已全面开展并完成自查自纠工作,且尽数签订零售药店以及小美容店《合规经营承诺书》。

三是三份清单管全程、提质效。利用一体化平台数据+跨部门协同机制+科所队执法人员力量,对县域内“三小”经营使用单位进行拉网式排查摸底,建立“三小”主体清单。建立任务清单,明确“三小”治理各阶段工作重点及进度要求,把“要做什么”全部具体化。梳理“三小”单位自查自纠发现的安全隐患以及现场走访发现的违法违规行为,建立问题清单,落实专人专岗定责跟进机制,通过闭环管理实现风险隐患整改销号。

四是四个强化固根基、消隐患。分类建立全部“三小”主体专项工作群,构建高效沟通机制,强化双向信息及时交互;公布一批药品零售、医疗美容器械经营使用典型案例,发挥以案为鉴震慑教育作用,强化责任主体合规意识;举办基层监管人员业务培训,细致解读检查指引,剖析21类风险隐患,明确监督指导重点,强化监管人员能力提升;制作“条目化”“勾选化”的现场检查监督表,确保内容全面覆盖、记录规范详实,为一线执法人员提供科学化、高效化工作指引,强化靶向性穿透式排查。

下一步,该局将持续深化专项治理,做到严格执法、有效监管,在人民群众健康指数上“做加法”,在“三小”药品安全问题上“做减法”。



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