2025年4月10日,贵阳市市场监管局组织召开2025年第一季度“两品一械”质量安全风险会商会,市局党委委员彭宇出席会议并讲话,局相关业务处室部门、贵安新区市场监管局、各区(市、县)市场监管局、开发区分局分管领导以及科室负责人共30余人参加会议。 会议组织学习了习近平总书记在贵州考察时的重要讲话精神,传达学习了国家、省“两品一械”监管工作会精神,各参会单位围绕各自辖区“两品一械”质量安全主要风险、化解措施进行现场交流发言,对会商风险点进行充分研判,研究相应防控措施。 会议要求,2025年,贵阳贵安各级市场监管部门要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,贯彻落实习近平总书记在贵州考察时的重要讲话精神,严格按照“四个最严”要求,认真履职尽责,努力提升药品监管效能,切实保障人民群众用药安全有效可及。一是贯彻落实国办发53号、54号文要求,深化药品医疗器械监管改革,助力贵阳贵安医药产业高质量发展,结合辖区工作实际,建立完善药品监管责任体系,规范涉企行政检查行为。二是持续推进药品风险会商和药品安全形势分析,及时研判风险隐患,建立风险防控清单,通过科学实施分级管控,持续优化并推动落实防控措施,实行销号制度确保效果,堵塞监管漏洞,消除监管盲区,让监管走在风险前面。三是推动企业主体责任、属地管理责任、部门监管责任贯通联动,聚焦风险隐患,强化重点区域、重点环节、重点品种监管及专项检查,持续守牢药品安全底线。 下一步,贵阳市市场监管局将持续跟踪会议落实情况,坚持定期会商、重大风险及时会商,不断优化药品安全监管工作,强化分析研判,力争风险会商取得实效,确保全市药品市场安全稳定有序。
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用
0评论2026-01-13336
国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备
0评论2026-01-10378
国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关
0评论2026-01-10364
国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证: 一
0评论2026-01-10351
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。 特此通告
0评论2026-01-10367
国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片
0评论2026-01-10350