分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

山东省2021年全省药品市场监督检查计划公布 省级检查约430家次

2021-04-06 17:586420
 鲁网4月6日讯 记者从“山东药品监管”官方微信公众号获悉,为深入践行“人民药监为人民”理念,加强药品经营、使用环节质量安全监管,近日,山东省药品监督管理局按照全省药品监管总体工作安排,根据药品监管相关法律法规规定,制定了2021年全省药品市场监督检查计划。全省各级监管部门对药品经营使用单位进行全覆盖检查,省级组织进行重点检查。

  按照计划,检查以药品批发企业、药品零售企业为对象,重点检查集采中选药品、中药饮片、特殊药品等。

  对于药品批发企业,以国家集中采购中选药品、中药饮片、麻醉药品、精神药品等有特殊管理要求的药品、冷链储运药品及疫情防控用药品为重点,重点检查是否存在为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件或从非法渠道购进药品等国家药监局明确的药品流通领域10项整治重点问题;零售连锁总部还要重点检查统一企业标识、统一管理制度、统一计算机管理系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准“七统一管理”要求执行情况等。

  对于药品零售企业,以国家集中采购中选药品、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂等有特殊管理要求的药品、冷链储运药品及疫情防控用药品为重点品种,以农村地区、城乡接合部等为重点区域,重点检查经营品种与经营范围一致性、药品购进渠道、储存条件、处方药销售和执业药师在岗服务等内容。

  药品经营环节检查主要涉及重点检查、GSP符合性检查、有因检查、抽查检查及延伸检查等方式,2021全年省级检查约430家次。根据企业综合规模、风险程度、主要经营药品类型等因素,制定年度重点监管企业名单,牵头对重点监管企业进行重点检查,2021年重点监管企业110家次;对上年度新开办及近两年未接受过系统性检查的药品批发企业、药品零售连锁总部进行GSP符合性检查,2021年计划检查200家次;根据风险会商、监督抽检、投诉举报等发现的问题及线索,适时开展有因检查,约检查20家次;对山东省食品药品审评查验中心组织开展的重点检查和GSP符合性检查进行抽查,抽查数量不少于10家次;此外,对重点监管企业中从事疫苗配送或特殊药品经营企业的上下游单位组织开展延伸检查,2021年延伸检查企业不少于90家次。(本网记者)

 
点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 101
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07656

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07620

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07653

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07654

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07744

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07761

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07770

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07738

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07692

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07742