2025年4月16日，国家药监局党组成员、副局长徐景和率器械监管司、器械注册司、国家器审中心一行6人赴北京市调研医疗机构医疗器械使用质量管理情况。调研组先后走访了北京积水潭医院和北京大学第三医院，深入了解手术机器人应用、智慧库房管理等前沿实践，并召开座谈会听取各方意见，为推动医疗器械行业高质量发展谋篇布局。市药监局局长曹巍一同调研。
实地调研：聚焦创新应用与智慧管理
在积水潭医院，调研组重点考察了智能骨科实验室，听取了医院在用医疗器械管理和手术机器人应用培训等方面的工作汇报。随后，调研组前往北医三院医用设备智慧库房，现场观摩了医疗器械全生命周期智能化管理模式。两家医院在规范化管理和技术创新上的成果，得到调研组的充分肯定。
座谈交流：共话风险管理与责任落实
座谈会聚焦在用有源医疗器械使用管理问题。专家学者围绕注册人与医疗机构质量管理责任分配、在用医疗器械维修保养制度落实等问题进行了深入讨论。徐景和强调，要坚持以人民为中心，以保护和促进公众健康为根本宗旨，以风险管理、全程管控、科学监管、社会共治为基本原则，努力构建完备的风险可控的管理体系。医疗器械注册人及使用单位要严格落实主体责任，确保产品使用安全。北京大学第三医院等10家与会医疗机构和企业代表围绕管理实践与行业发展积极建言，现场讨论热烈。
此次调研体现了国家药监局对医疗器械产业高质量发展和高水平安全工作的高度重视，也为下一步政策优化奠定了实践基础。下一步，市药监局将不断创新监管模式、加强医疗器械产品全生命周期质量管理，确保人民群众的健康安全。
市药监局党组成员、副局长王厚廷，器械生产处、市器械审查中心以及海淀区市场局主要负责人一同参加。
