北京市药监局多部门联合为企业发展“提质增效”

　　为进一步推动创新药、创新医疗器械企业高质量发展，4月7日，《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》正式印发。近日，市药监局器械注册处、器审中心、第四分局、中关村生命园管委会等多部门联合召开线上专题研讨会，助力辖区某医疗器械企业突破发展瓶颈，为企业量身定制解决方案。

　　该企业因集团资源整合需求，面临政策衔接、产品注册推进受阻等困难，这不仅影响企业自身发展，也对辖区经济活力与税收贡献造成一定制约。

　　会上，各部门充分发挥专业优势，围绕企业实际困难展开深入研讨。器械注册处详细解读医疗器械注册申报相关政策法规，为企业提供清晰指引；器审中心针对企业资料准备、技术要点等关键问题，给予精准指导，并提出优化审评流程、缩短时限的具体举措；第四分局就质量管理体系建设、生产合规性等进行强调，确保产品质量安全。经充分交流，各部门达成共识，将建立协同工作机制，明确专人实时跟踪该企业项目进度，加强信息共享与沟通协作，为企业提供“一站式”服务。

　　此次讨论会的召开，不仅为企业解决了燃眉之急，助力企业早日投产达效，更为辖区经济发展注入新的活力。市药监局将继续秉持服务企业的宗旨，不断优化营商环境，为医疗器械产业的健康发展保驾护航。