分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

“核查巡讲,质量护航”——检查质量大讲堂全省行首场活动在连云港举办

2025-04-21 21:563480huamei江苏省药监局

近日,由省药监局核查中心主办,连云港检查分局、审评核查连云港分中心协同省药学会促进医药产业发展专委会举办的“核查巡讲,质量护航”——检查质量大讲堂全省行首场活动在连云港成功举办。本次活动主题为药品生产检查缺陷分析。省药监局副局长姜伟出席活动启动仪式并讲话,连云港市政府副秘书长伏广强致欢迎辞。连云港市市场监管局、省药监局核查中心、连云港检查分局相关负责同志出席有关活动。

姜伟充分肯定了全省药品核查质量管理工作取得的成绩,深入分析当前药品检查工作面临的新形势、新挑战,并对药品检查工作提出要求。他表示,药品检查是药品监管的重要技术支撑,要加强统筹协调,压实企业主体责任,督促企业落实全生命周期质量管理。要完善检查员分级管理制度,推进实训基地建设,加大人才培养力度,打造政治过硬、业务精湛、作风优良的检查员队伍。要创新监管方式,充分运用信息化手段,提升监管效能。要深化交流合作,加强与企业的沟通互动,学习分享国内外先进经验,共促行业发展。

活动当天上午,省药监局核查中心药品检查科主要负责人结合全省药品生产检查过程中发现的缺陷情况,采用线下、线上同步直播的方式开展专题培训,对常见问题案例进行深入剖析。连云港药品生产企业相关人员150余人现场参会,全省药品检查员及多家药品生产企业同时在线观看达1000余场次。

下午,省药监局核查中心组织召开连云港药品生产企业“面对面”服务座谈会。会上,核查中心相关人员对企业在药品检查中遇到的疑点、痛点、难点问题进行了细致的答疑解惑。企业代表积极参与,现场讨论气氛热烈,大家纷纷表示,此次座谈会务实高效,不仅为企业解决了实际问题,还为企业掌握法规政策新方向、提高质量管理水平提供了重要指导。

下一步,省药监局核查中心将以此次活动为契机,聚焦靠前服务指导,深化“面对面”对接服务,锐意进取、真抓实干,持续提升药品检查工作质量,为保障全省人民用药安全、推动医药产业高质量发展作出新的更大贡献。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 13
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07416

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07385

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07381

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07387

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07427

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07423

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07423

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07380

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07384

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07425