近年来，黄岩区局始终坚持“保安全促发展”工作理念，真抓实干、攻坚克难，创新构建“机制驱动+数智赋能+能力筑基”三维体系，多举措推动医疗器械质量安全监管工作走深走实，在案件稽查、网销监管方面居台州首位。
一、机制驱动激发监管新动能。制定出台医疗器械年度监管工作方案和医疗器械网销环节集中治理工作方案，明确医疗美容器械、青少年近视防治器械、体外诊断试剂等治理重点。通过专题部署会、推进会等确保任务部署、责任落实“双到位”，筑牢安全整治根基。深化药械流通“强基工程”，构建“主体自查-基层所检查-业务科室督查”三级质控体系。联合卫健、公安等部门开展联合执法，形成“线索共享、联合检查、行刑衔接”的协同治理模式。截至目前，辖区医疗器械单位检查覆盖率和隐患问题闭环率均达100%。
二、数智赋能打造监管新利器。率先试点“浙造器械”智慧监管平台，对辖区入网的156家网销企业实施动态监测。通过建立“可疑产品-异常店铺-风险主体”三级预警模型，自动预警准确率超90%，网销案件查办效率提速50%以上。全链追溯提升执法质效。贯彻应用医疗器械全生命周期追溯系统，在查处某医院使用过期器械案中，通过信息跨省追溯锁定上游供应商、生产商，最终查明供应商伪造生产日期销售过期医疗器械，实现执法监管与数智硕源深度融合。
三、能力筑基锻造监管铁军。聚焦药械化监管执法实务，实施人才“塔群计划”行动，成立“1+N”结对带教研习小组，由资深干部手把手指导培育年轻干部，并开展“每周一课”、集中培训、实地带教等实战练兵，以最短周期快速推动药监条线干部成长、成熟、成才。2024年全年共开展联合监管23次，培养“敢办案、能办案”的基层执法尖兵24名。每季度召开医疗器械质量风险会商会，建立“监管难题挂号-集体会诊-销号管理”机制。针对医疗器械追溯难、质量控制薄弱等顽疾，形成“风险清单-整改措施-成效评估”闭环管理，2024年有效化解6条系统性风险。
