山东省药监局组织开展第一季度药品安全形势分析和风险会商

近日，山东省药监局组织开展第一季度药品安全形势分析和风险会商，全面排查药品安全领域风险隐患，聚焦问题根源研究制定利当下、管长远的办法举措。

风险会商过程中，各处室、分局、单位分别分析了药品安全领域存在的风险问题，深入剖析问题根源，提出彻底解决问题的防控措施，从根本上避免同一类风险问题再次出现。

会商要求，一要强化风险会商。推行会商制度化，各监管处室要按条线牵头开展每季度风险会商，各分局、单位定期组织本单位风险会商，强化问题处置。强化闭环管理，从制度机制上解决共性风险问题。关注重点风险，围绕临床试验、疫苗、委托生产、执业药师等重点领域强化监督。压实各方责任，狠抓落实企业主责不放松，坚持罚帮并重，既严格执法又教育帮扶。二要加快工作推进。强化目标导向，深入开展对标对表行动，多打造亮点工作，多创造山东经验、齐鲁样板。全面梳理、认真落实各类计划清单、责任清单，确保落实到位。增强工作计划性，提前做好谋划，有条不紊、科学有序推进。三要提升履职能力。树牢有解思维，想方设法解难题、求实效。规范涉企执法，扎实开展好涉企行政执法领域突出问题专项整治。强化培训指导，加强对基层督促指导，不断提升各级监管能力水平。统筹安全和发展关系，两者相互促进、相互提升。四要增强规矩意识。进一步转变工作作风，提升注册审评、监督检查、检验监测等服务能力。严守廉政底线，强化廉政意识、底线思维，确保队伍安全。