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陕西省全面推行药品监管领域服务型执法

2025-04-24 17:063620huamei陕西省药监局

  陕西省药监局认真落实全省深化“三个年”活动部署要求,于近日制定出台《全面推行服务型执法的实施方案》(以下简称《方案》),进一步规范行政执法行为,提高执法质效,优化营商环境,促进药品监管高质量发展。

  《方案》明确9条具体措施,将服务贯穿于药品行政执法“事前、事中、事后”全过程,构建服务、执法、管理三位一体的新型行政执法模式。一是坚持事前预防指导,服务走在监管前。严格落实“谁执法谁普法”责任制,畅通政企沟通渠道,强化合规指导服务,多形式开展普法宣传教育,及时解决行政相对人急难愁盼问题,推动企业从“被动合规”向“主动履责”转变,持续提升质量管理水平。二是坚持事中刚柔并济,服务贯穿执法中。推行说理式执法和包容审慎监管,在日常监管、执法检查和案件办理等工作中,主动讲明执法目的、要求、依据、事实、后果和救济渠道等。依法运用药品监管领域“首违不罚”清单,给予轻微违法行为容错空间。严厉打击重点领域违法违规行为,曝光典型违法案件,将重大违法企业纳入“黑名单”,营造健康有序的法治化营商环境。三是坚持事后综合施策,服务延伸整改后。通过“回头访”“回头看”“回头检”等方式,强化对问题产品和企业的整改核查和跟踪问效,规范企业合规生产经营。建立“容错+信用修复”闭环管理机制,优化修复业务流程,对失信企业提供“一对一”合规指导,鼓励企业主动纠正失信行为,消除不良社会影响。构建内部与外部相结合的双重监督体系,不断强化执法监督效能,推动形成“监管部门主抓、兼职人员配合、协会主动作为、群众积极参与”新局面。

  下一步,陕西省药监局将科学把握执法尺度、力度和温度,在执法过程中做到惩教结合、宽严相济、过罚相当,统筹推进严格规范公正文明执法与为人民服务深度结合,着力打造更加规范公正的法治环境、公平有序的竞争环境、优化便捷的营商环境。


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