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平湖市局扎实推进“三小”药品安全专项治理

2025-04-24 18:031220huamei浙江省药监局

为切实提升小药店、小诊所、小美容院的监管效能,今年以来,平湖市局坚持问题导向,深入推进“三小”经营使用药品安全问题专项治理工作,通过“主体网”“防护网”“共治网”三网同织,全力保障群众用药用械用妆安全。

一是完善“主体网”,全面摸清监管底数。全面摸排全市“三小”单位,按照“一户一档、动态管理”原则建立经营单位安全监管档案,全市共纳入三小专项治理的小药店71家、小诊所80家、小美容院287家。结合“三小”单位实际情况,梳理编制《药品零售企业合规经营指南》《小诊所药品使用合规指南》《化妆品经营者履行质量安全主体责任指导手册》《三小单位主体责任清单》等,提供依法经营操作指南。

二是守牢“防护网”,全面打击违法行为。采用“双线培训+上门指导”的方式,指导“三小单位”开展自查自纠,目前,共392家“三小单位”开展自查自纠,并上传质量安全承诺书。围绕省市局“三小”领域21条重点治理内容,综合运用日常监督、双随机抽查、联合摸排多种监管形式,依法严查“三小”单位的风险隐患。此外,积极联动卫健、公安、医保等部门开展联合摸排,加强联合惩戒。

三是打造“共治网”,全面营造共治氛围。针对基层监管人员经验缺乏、业务知识薄弱等问题,结合在线指导、集中培训及“一对一”带教等方式,快速普及“三小”单位监管要点。针对“三小”单位药械化产品进货查验薄弱环节,印制化妆品经营使用台账本以及医疗美容机构药械质量管理工作手册等,帮助“三小”单位建立药械化进货查验记录制度。针对公众安全意识不足问题,依托民生药事服务站、化妆品放心消费示范单位等,借力平湖药事“好声音”宣讲团,量身定制“药事科普菜单”,切实营造人人关注药品安全的良好氛围。


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