
4月24日,省药监局党组书记、局长马旭升主持开展第十一期“局长服务日”活动,面对面听取企业诉求和意见建议,一对一回应企业发展过程中遇到的困难和问题。安徽世纪康大生物科技有限公司、芜湖道润药业有限责任公司、陆芝葆药业有限公司、安徽以创医疗器械有限公司、合肥新洪倡材料科技有限公司等5家企业代表,省药监局党组成员、副局长丁家碧,相关处室、直属单位负责人参加活动。
活动现场,省药监局逐个听取企业在产品注册、备案、生产等过程中遇到的实际困难和发展诉求,以及对药品监管部门的意见和建议。对于企业提出的新增设备工艺参数申报、产品生产工艺流程变更、第二类医疗器械注册审评、医疗器械注册申报中有关物料选择和生产工艺要求等具体问题,省药监局相关处室、直属单位负责人逐一进行回应;对于需要跟进服务的事项,省药监局将做好后续服务与跟踪督办工作。
马旭升表示,开展“局长服务日”活动,是认真贯彻落实省委、省政府关于营造一流营商环境、助力民营经济高质量发展等工作的具体举措。省药监局将坚决贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求,全面落实部门监管责任,持续强化药品全生命周期质量监管。医药企业要坚决扛牢主体责任,持续强化法规意识、质量意识、风险意识,自觉完善质量管理体系,依法依规开展生产经营活动,切实守牢安全底线;要正确把握政策导向、用好政策红利,加快培育发展新质生产力,推进企业健康可持续发展。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05231
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05227
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03183
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03169
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03172
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-27158
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27151