5月1日将至,化妆品产品完整版安全评估报告制度将正式执行。为帮助企业进一步掌握相关申报要求及要点,省药监局二分局联合省审评查验中心共同举办了普通化妆品安全评估法规宣贯培训。
本次培训范围覆盖了辖区化妆品备案人、生产企业及境内责任人,60余家企业100余人参会。培训围绕化妆品产品备案各个环节开展,重点就完整版安全评估要求做了详细解读。为切实解决企业难点,培训专家就前期征集的企业10余条疑问进行了现场统一答复,解答企业现场提问4个。“去年,我们公司即着手准备完整版安全评估工作,目前已有24个新备案产品提交了完整版安全评估报告。对于此次培训,我们也是带着问题来的,也很高兴得到了专家的现场答复”,某化妆品生产企业质量安全负责人表示。
为推动安评制度顺利落地实施,二分局先后组织企业参加省局、中检院等开展的线上培训,并力求通过此次现场培训,面对面解答企业疑惑,加强行业间沟通交流,督促企业推进完整版安全评估工作,落实质量安全主体责任,全面提升质量管理意识和能力,提高产品安全保障水平。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07152
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07139
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07144
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07165
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07164
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07152
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07142