省药监局一分局扎实做好《医疗器械监督管理条例》宣贯工作

一是高度重视，召开新条例专题学习。对新版《医疗器械监督管理条例》全文逐条学习，对新旧条例进行对照解读，结合国务院政策例行吹风会的有关介绍，对器械监管新制度、新机制、新方式进行了深入了解，要求器械监管人员必须学懂弄通条例、丰富业务知识、依法履职尽责，努力提高执法水平。

二是创新方法，开展新条例宣传工作。利用微信群、腾讯会议等形式，加大对医疗器生产企业的宣传力度，指导企业学通、学懂法规条文，重点对企业法人、管理者代表、质量负责人等关注的注册人、备案人制度，促进产业创新、提高违法成本罚款幅度等方面问题进行传达，强化企业主体意识和守法意识。

三是结合工作，确保新条例贯彻落实。结合当前开展的医疗器械生产质量安全大排查大整治专项检查、监督抽检、日常检查等工作，对准企业质量管理薄弱环节和风险点，提醒企业需要及时、主动、全面、准确地履行自己的法规义务，全力营造辖区新《医疗器械监督管理条例》学习氛围，为推动新条例贯彻落实奠定基础。