分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

辽源市市场监管局开展第一轮医疗器械抽样工作

2025-04-27 20:583280huamei吉林省药监局

近期,辽源市市场监督管理局严格按照省局抽样计划,顺利完成医疗器械第一轮11批次抽样任务。

  此次抽样重点聚焦于医用外科口罩、注射器、输液器、热敷贴等日常使用频率高、与民生紧密相关的6类医疗器械。 抽样过程中,监管人员严格依照省局抽样计划与《医疗器械质量监督抽查检验管理办法》的要求,仔细核对产品的生产厂家、注册证号、生产日期等资质信息,对不同品牌、不同批次的产品进行科学抽取,确保所抽样品具备充分的代表性和随机性,每一个抽样环节都有详细的记录,保证抽样程序规范、数据准确无误,为后续的检验检测工作提供可靠依据。同时,监管人员向医疗器械经营企业和使用单位深入宣贯医疗器械监管法规,提升相关单位的质量安全意识与责任意识。

  目前,抽取的11批次样品已及时送达吉林省医疗器械检验研究院,第二轮医疗器械抽样工作仍在进行。后续,辽源市市场监督管理局将根据检测结果,对不合格产品依法依规严肃处理,绝不姑息。同时,及时向社会公布处置情况,做到信息公开透明,接受公众监督,形成有力的监管震慑,以切实守护人民群众生命健康安全底线。(王欣)


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 38
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07416

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07385

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07381

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07386

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07427

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07423

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07423

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07380

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07384

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07425