近日,吉林省药监局通化检查分局在《药品生产质量管理规范》药包材附录正式实施之际,对药包材生产企业开展与普法宣传相结合的日常监督检查,持续提升企业质量安全管理水平,完善质量管理体系,从源头上保障药包材产品质量。
执法人员督促药包材生产企业严格按照登记的处方工艺组织生产、按照国标或登记标准检验,保证质量体系有效运行;强化供应商审计管理、推动对标提升、强化硬件配备,严格药包材原料购入、验收、检验、使用情况等环节检查,提高质量管理能力。
今后,通化检查分局将继续加强对药包材生产企业的日常监管,扎实开展普法宣传,督促企业强化培训与质量安全管控,确保符合药包材附录的各项要求,持续提升药包材产品质量。(张淑萍 高坤)
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