辽宁省药监局举办全省药品生产企业关键岗位人员业务能力提升暨药品GMP检查员（疫苗检查员）培训班

  为进一步强化企业责任意识，加强我省职业化专业化药品检查员队伍建设和能力建设，服务新形势下我省医药产业高质量发展，近日，辽宁省药监局在沈阳举办全省药品生产企业关键岗位人员业务能力提升暨药品GMP检查员（疫苗检查员）培训班。省药监局党组成员、副局长王嘉仡出席开班仪式并讲话。

  本次培训邀请多位业内专家和资深检查员，根据相关法律法规和当前药品生产监管工作要点，重点围绕无菌药品附录（征求意见稿）、药物警戒检查和问题剖析、麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南（试行）、药品生产企业追溯体系建设要点、实验室检查要点和我省药品GMP检查要求等内容，为参训人员进行了深入细致的讲解。

  培训要求，药品上市许可持有人和药品GMP检查员要强化政治担当，充分认识药品安全对产业升级的战略意义，结合典型案例，强化主体责任、悟透操作要点、总结监管经验，建立“生产风险预判、现场检查识别、隐患闭环整改”全流程治理模型。同时，要加强成果转化，推动形成“企业严内控、监管强效能”的共治格局。

  通过培训，全省药品生产企业关键岗位人员和GMP检查员进一步深刻理解了国家政策法规文件更新要点和药品监管工作各项要求，全面掌握了国际国内药品检查标准和技术手段，提升了检查能力，为落实企业主体责任，加强监督检查工作奠定了坚实基础。

  全省500余名药品生产企业关键岗位人员和200余名药品GMP检查员参加培训。