为进一步加大监督执法力度,规范全市定制式义齿、助听器、角膜塑形镜等医疗器械经营使用行为,不断提高医疗器械管理水平,保障定制式义齿、助听器、角膜塑形镜等医疗器械产品安全、有效,淮南市市场监管局决定自2025年4月底在全市范围内开展定制式义齿、助听器、角膜塑形镜等医疗器械专项检查工作。
此次专项检查的重点是相关经营使用单位主体资格是否合法,相关产品采购、验收、贮存、使用等环节是否符合求,并对非法渠道采购使用定制式义齿、助听器、角膜塑形镜等医疗器械行为等从严查处。
此次专项检查分为动员部署、自查和集中整治及总结上报三个阶段,主要针对含口腔科、耳鼻喉科、眼科的医院、卫生院、个体诊所,经营相关产品的医疗器械零售和批发企业开展专项检查,对于被检查单位存在的违法违规行为,淮市市场监管局将依法严肃处理,并视情移交卫健、医保部门进一步处理。
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