荣昌生物「泰他西普」正式开卖！挂网价5172元/盒

据药品说明书，本品推荐使用剂量为 160 mg/ 次，每周给药一次，在不算赠药的情况下年治疗费用约 26.89 万。

作为全球首个获批用于治疗系统性红斑狼疮的双靶生物新药，泰它西普通过同时抑制 BLyS 和 APRIL 两个细胞因子的过度表达，在增加治疗有效性的同时提升了药物的安全性。

关键性临床研究结果显示，泰它西普高剂量组治疗 48 周的系统性红斑狼疮反应指数（SRI）显著高于安慰剂对照组（79.2% vs 32.0%），对 SRI 的改善程度要明显好于目前已上市的生物新药。

2019 年 11 月，CDE受理注射用泰它西普治疗系统性红斑狼疮的上市申请，次月将该申请纳入优先审评程序。2020 年 1 月，泰它西普获得美国 FDA 关于在美开展治疗系统性红斑狼疮的 III 期临床试验许可，并于 4 月获得快速通道资格。2021 年，泰它西普将开始全球多中心临床试验。

值得注意的是，泰它西普不仅在系统性红斑狼疮的治疗上实现了重要突破，其治疗 IgA 肾炎、干燥综合症、视神经脊髓炎、多发性硬化症和重症肌无力等适应症的国内Ⅱ/Ⅲ期临床试验已全面展开，其中多个适应症即将启动全球多中心临床研究。