按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下5家企业共10个产品的医疗器械注册证:
一、 上海成运医疗器械股份有限公司的2个产品:电子胃镜,注册证编号;国械注准20163061575;电子鼻咽喉镜,注册证编号:国械注准20163061114。
二、 Enraf-Nonius B.V.的4个产品:超声及电疗治疗仪,注册证编号:国械注进20162095147;超声治疗仪,注册证编号:国械注进20162094763;短波治疗仪,注册证编号:国械注进20162094764;牵引仪,注册证编号:国械注进20162094527。
三、 阿埃罗麦德的1个产品:干盐气溶胶治疗仪,注册证编号:国械注进20152213513。
四、 康维德有限责任公司 ConvaTec Limited 的2个产品:密闭计尿器UnoMeterTMSafetiTMPlus,注册证编号:国械注进20162142402;密闭小刻度计尿器及腹内压监测装置UnoMeterTMAbdoPressureTMKit,注册证编号:国械注进20222140095。
五、 江西瑞邦实业集团有限公司的1个产品:一次性使用静脉留置针,注册证编号:国械注准20203140047。
特此公告。
国家药监局
2025年4月22日
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07384
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07380
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07385
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07426
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07421
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07380
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07382