为保障全省化妆品备案人于5月1日顺利实施完整版安全评估制度政策,云南省药监局多措并举开展推进工作。
强化监督,压实责任。及时传达全国、全省化妆品监管工作会精神,利用培训之机,对各州市市场监管局落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)》以及《云南省药品监督管理局关于贯彻落实国家药监局优化化妆品安全评估管理若干措施的通知》进行再强调,确保化妆品安全评估政策要求落到实处。
突出重点,抓住关键。针对昆明市市场局备案量占全省90%以上的实际,组织召开备案管理工作座谈会。在省药监局“一对一”指导下,昆明市市场局主动增加1名备案资料审查岗位业务人员,为备案工作补充人力资源。
加强服务,精心指导。组织全省化妆品备案人参加中检院举办的“中检云课”3期“妆评云课堂”;发布1期“云妆小贴士”,走访15家备案人开展服务指导工作;对基层备案审查人员开展化妆品安全评估工作培训。
2025年以来,全省化妆品备案人提交完整版安全评估报告呈稳步上升趋势,为顺利实施完整版安全评估制度打下坚实基础。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07384
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07380
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07385
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07426
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07421
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07380
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07382