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审评核查宜兴工作站举办医疗器械生产企业专题培训班

2025-04-30 11:122410huamei江苏省药监局

为深入贯彻落实国家“创新驱动发展”战略,推动宜兴市医疗器械产业向高端化、智能化转型升级,近期,审评核查宜兴工作站以“创新产品审评”为主题举办了医疗器械生产企业专题培训班,全市医疗器械生产企业负责人、技术负责人共计30余人参加培训。

此次培训特邀省药监局审评核查无锡分中心、省医疗器械检验所的资深专家现场授课,带来极具专业性的政策解读与技术分享。专家们围绕企业关注的“创新医疗器械产品审评审批政策”“医疗器械产业发展趋势及产品注册检验要点”等核心内容,从省医疗器械产品审评标准、创新审批流程、产业前沿技术趋势,到创新产品检验要点、典型案例剖析等多个维度展开深度解析,为企业呈上一份政策与技术兼具的“干货大礼包”。

在互动交流环节,企业代表踊跃提问,针对产品技术规范、临床评价要求、检验检测能力等实际问题,与专家展开深入探讨。现场气氛热烈,问题解答详实精准,兼具理论高度与实践深度,帮助企业掌握了行业前沿知识与最新政策动态,为企业创新发展提供了清晰路径与务实指导。

下一阶段,审评核查宜兴工作站将持续搭建政企交流平台,重点对企业关注的产品质量提升、体系管理优化等主题进行培训,并推出“一对一”精准辅导等特色服务,不断强化产业服务效能,全力支持企业做大做强,助力宜兴打造医疗器械产业创新发展新高地。


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