湖北省药监局举办2025年第三期医疗器械注册“小课堂”

为深入贯彻省委、省政府关于生命健康产业突破性发展的战略部署，切实提升医疗器械产品注册申报质量与审评审批效能，4月28日省局举办2025年第三期医疗器械注册"小课堂"。来自省内18家医疗器械注册人、受托生产企业的29名医疗器械注册人员参加了学习交流。

为增强“小课堂”效果，省局医疗器械化妆品监管处通过省局网站和企业QQ群等多种途径向本省医疗器械企业发布了预告，并收集相关问题。针对企业提出的政策法规、产品分类、临床评价路径等方面55个问题，医疗器械化妆品监管处、行政审批处、医疗器械审评检查中心专业人员逐个进行解答，给予工作指导。

通过"面对面"的交流，参加“小课堂”的企业相关人员一致认为省局开展的“小课堂”活动对企业帮助很大，解决了企业在产品研发、转产及注册申报过程中遇到的问题，避免了企业走弯路、节省了时间，降低了成本。

（信息来源：医疗器械化妆品监管处）