为更好落实《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，推动辖区更多在研创新产品进入国家创新医疗器械特别审查程序，近日，市药监局器械注册处联合第三分局到北京药品医疗器械创新服务站（南站）召开医疗器械创新产品注册现场指导会，对8家研发生产企业的12个有望进入创新绿色通道的产品开展现场指导。
首批入围产品包括阿尔茨海默症快速诊断筛查试剂、高端医学影像设备和人工智能辅助软件等，均为第三分局联合创新服务站通过信息收集、对接产业发展部门和重点产业园区开展前期摸排的“储备池”重点产品。参会企业逐一介绍了在研产品的研发进展、技术特点、专利情况等，器械注册处紧扣国家和我市创新医疗器械支持政策，结合在研产品创新特性进行精准指导，帮助企业厘清申报流程和研究方向，明确专人对接、持续跟踪，助力企业产品在细分赛道上抢占先机。参会企业纷纷表示，市药监局此次现场指导做到了“点对点”精准帮扶、“面对面”解惑答疑、“实打实”细心服务，形式新颖、针对性强、实效明显。
下一步，第三分局将积极配合市药监局做好“新32条”等支持创新医药高质量发展政策的宣贯工作，确保辖区企业对相关支持政策“找得到、读得懂、用得上”。同时，以重点园区建设为抓手，进一步提升创新服务站“前沿触角”作用，深入挖掘原始创新产品，通过部门联动实现从“企业找帮扶”，变为“帮扶找企业”，前置解决企业在产品研发过程中的“疑难杂症”，持续为医疗器械研发注册提供全方位的支持服务，全链条激发医疗器械产业创新活力，为创新医疗器械高质量发展注入强劲新动能。
