省药监局六分局扎实开展体外诊断试剂注册检验抽样工作

一是主动靠前服务。坚持以服务企业为宗旨，主动与企业对接，压缩时限，缩短相应时间，严格按照相关要求高质量完成抽样工作。

二是坚持以监管保质量。严格遵照体外诊断试剂注册相关规定，对企业生产条件进行监督检查，确保企业生产规范，数据真实完整，产品安全有效。

三是强化培训，消除隐患。针对辖区内体外诊断试剂部分生产企业存在产品同质化、质量体系管理不完善的情况，六分局帮助企业开展风险隐患自查，并开展有针对性的检查指导，提升从业人员质量意识和管理水平。

截至目前，六分局共完成体外诊断试剂注册检验抽样38批次。下一步，六分局将继续严格按要求规范开展体外诊断试剂注册检验抽样工作，为企业拓宽产品线、推进产业升级做出更大贡献。