上海市药监局举办2025年第一期“沪药法治大讲堂-医疗器械专题”活动

 4月29日下午，由上海市药品监督管理局主办、上海医疗器械行业协会承办的2025年“沪药法治大讲堂-医疗器械专题”第一期宣讲活动开讲。本市医疗器械生产企业的法定代表人、企业负责人、管理者代表及部分进口代理人企业的相关负责人等650余人参加活动。

  自2022年起，市药品监管局已连续3年开展医疗器械监管公益大讲堂，有效满足了本市企业法规培训需求，提高了企业法律意识和合规能力。2025年，将通过集中宣讲、主题宣讲及企业经验交流等多种形式，结合医疗器械安全监管重点、难点，开展宣讲5期。

  第一期大讲堂主要围绕“三个聚焦”开展宣讲：一是聚焦法治赋能医药产业创新发展，对《上海市药品和医疗器械管理条例》（2025年3月1日起施行）及国家有关文件开展了系统宣贯培训。二是聚焦生产质量管理能力持续提升，对质量管理中关键环节如人员管理、变更控制进行了企业经验示范交流。三是聚焦全生命周期风险防控，全面解析了医疗器械质量抽检注意事项和不合格案例。活动现场还对企业提出的问题进行了交流答疑。